GMPC认证审核的核心内容及要求

GMPC 认证是确保化妆品生产过程的安全与卫生，防止异物、化学物、微生物污染产品。GMPC认证的要求可归结为两个方面。
1) 基础设施（硬件）：厂房的设计、设备卫生设计与维护等。

2) 技术支持（软件）：建立一套完整的质量管理体系，关注其有效性、充分性和适宜性。

1. Personnel 人员:

员工必须清楚自身职责，具备良好的个人卫生及健康状况，进行相关技能培训等，以满足产品生产、监控和存储等操作的要求。

2. Premises厂房:

厂房在选址、设计、结构使用上应确保保护产品，降低产品、原料、包材的交叉混杂；并提供足够的场地方便货物接收，存储，生产等。

3. Equipment 设备:

设备应满足预期用途并易于清洗，必要时进行消毒及维护保养。清洁消毒保养不能污染产品。

4.  Raw materials and packaging materials management  原料及包材管理：

购买的原料及包装材料应满足产品质量相关的可接受标准。

5. Production 生产过程:

在制造及包装的每一阶段，应采取措施保证成品符合其应有特性；所有制造加工应根据生产文件要求进行，并且需要过程确认及过程控制。

6. Finished products 成品:

成品应符合指定的接收标准；储存、运输及退货等过程应设法保护产品。

7.  Quality control laboratory实验室品质管理：

实验室品质管理适用于所有要求包括人、设备、厂房、分包及文件管理，通过执行相关的测试或控制，保证只有符合接收标准的物品方可使用及出货。

8. Non-conformity management不合格品管理:

不合格品的处理：不合格品包括产品、散装品、原料及包材等，应由授权人员对拒收的物品进行分析研究；对返工产品实施控制，并有授权人员检查以验证其符合性。

9. Wates废弃物：

废弃物应及时处理垃圾并保持卫生。

10. Subcontracting 分包:

发包商和分包商应签订协议或合同，覆盖所有的分包操作，以保证产品或服务满足发包商要求。

11. Deviations偏差：

发生偏离指定要求时，应由授权人作出决定，并有足够数据支持。

12. Complaints and recalls 投诉及召回：

所有反馈到工厂的投诉都应评审，并进行调查研究跟进，防止问题再次出现；当发生影响消费者安全的召回时，应给予授权人员权力并让所有人知道。

13. Change control management变更管理 :

任何可能影响产品质量的变更应有充分的数据支持，并由授权人员批准和执行。

14. Internal audit内审：

应指定有能力的审核员定期通过内部审核监督GMP的实施，必要时采取必要的纠正措施。

15. Documentation文档管理:
应设计、建立、维持一个适合组织架构及产品类型的文件体系，包括程序文件、说明书、规格书、协议、报告、方法、记录等。