CNAS实验室认可咨询
ISO/IEC 17025：2017实验室认可标准总纲和引言
更新日期：2023-03-16 10:11:17 已浏览：893次
中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）等同采用ISO/IEC 17025：2017《检测和校准实验室能力的通用要求》 作为对检测和校准实验室能力进行认可的基本认可准则。为支持特定领域的认可活动， CNAS还根据不同领域的专业特点，制定一系列的特定领域应用说明，对本准则的要求进行必要的补充说明和解释，但并不增加或减少本准则的要求。
申请CNAS认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。
本准则内容及条款号与国际标准 ISO/IEC 17025:2017内容及条款号完全一致。CNAS鼓励申请认可的机构购买和使用正版国际和国家标准。
目 录
引 言
1 范围Scope
2 规范性引用文件Normative references
3 术语和定义Terms and definitions
4 通用要求General requirements
4.1 公正性Impartiality
4.2 保密性Confidentiality
5 结构要求Structural requirements
6 资源要求Resource requirements
6.1 总则General
6.2 人员Personnel
6.3 设施和环境条件Facilities and environmental conditions
6.4 设备Equipment
6.5 计量溯源性Metrological traceability
6.6 外部提供的产品和服务Externally provided products and services
7 过程要求Process requirements
7.1 要求、标书和合同的评审Review of requests, tenders and contracts
7.2 方法的选择、验证和确认Selection, verification and validation of methods
7.2.1 方法的选择和验证Selection and verification of methods
7.2.2 方法确认Validation of methods
7.3 抽样Sampling
7.4 检测或校准物品的处置Handling of test or calibration items
7.5 技术记录Technical records
7.6 测量不确定度的评定Evaluation of measurement uncertainty
7.7 确保结果有效性Ensuring the validity of results
7.8 报告结果Reporting of results
7.8.1 总则General
7.8.2 (检测、校准或抽样)报告的通用要求Common requirements for reports (test, calibration or sampling)
7.8.3 检测报告的特定要求Specific requirements for test reports
7.8.4 校准证书的特定要求Specific requirements for calibration certificates
7.8.5 报告抽样Reporting sampling——特定要求specific requirements
7.8.6 报告符合性声明Reporting statements of conformity
7.8.7 报告意见和解释Reporting opinions and interpretations
7.8.8 报告修改Amendments to reports
7.9 投诉Complaints
7.10 不符合工作Nonconforming work
7.11 数据控制和信息管理Control of data and information management
8 管理体系要求Management system requirements
8.1 方式Options
8.1.1 总则General
8.1.2 方式Option A
8.1.3 方式Option B
8.2 管理体系文件Management system documentation（方式Option A）
8.3 管理体系文件的控制Control of management system documents（方式Option A）
8.4 记录控制Control of records（方式Option A）
8.6 改进Improvement（方式Option A）
8.7 纠正措施Corrective actions（方式Option A）
8.8 内部审核Internal audits（方式Option A）
8.9 管理评审Management reviews（方式Option A）
附录Annex A：计量溯源性Metrological traceability
A.1 总则General
A.2 建立计量溯源性Establishing metrological traceability
A.3 证明计量溯源性Demonstrating metrological traceability
附录Annex B：管理体系方式Management system options
引 言
制定本标准的目的是增强实验室运作的信任。本标准包含了实验室能够证明其运作能力并出具有效结果的要求。符合本标准的实验室通常也是依据GB/T 19001的原则运作。
本标准要求实验室策划并采取措施应对风险和机遇。应对风险和机遇是提升管理体系有效性、取得改进效果和预防负面影响的基础。实验室有责任确定要应对的风险和机遇。
使用本标准将促进实验室和其他机构的合作，有助于相互间信息和经验的交流，也有助于标准和程序的协调统一。如果实验室符合本标准，将促进国家之间实验室活动结果的互认。
在本标准中，使用了以下助动词：
——“应shall”表示要求；
——“宜should”表示建议；
——“可may”表示允许；
——“能can”表示可能或能够。
检测和校准实验室能力的通用要求
General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
检测和校准实验室能力认可准则
Accreditation criteria for the competence of testing and calibration laboratories
申请CNAS认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。
本准则内容及条款号与国际标准 ISO/IEC 17025:2017内容及条款号完全一致。CNAS鼓励申请认可的机构购买和使用正版国际和国家标准。
目 录
引 言
1 范围Scope
2 规范性引用文件Normative references
3 术语和定义Terms and definitions
4 通用要求General requirements
4.1 公正性Impartiality
4.2 保密性Confidentiality
5 结构要求Structural requirements
6 资源要求Resource requirements
6.1 总则General
6.2 人员Personnel
6.3 设施和环境条件Facilities and environmental conditions
6.4 设备Equipment
6.5 计量溯源性Metrological traceability
6.6 外部提供的产品和服务Externally provided products and services
7 过程要求Process requirements
7.1 要求、标书和合同的评审Review of requests, tenders and contracts
7.2 方法的选择、验证和确认Selection, verification and validation of methods
7.2.1 方法的选择和验证Selection and verification of methods
7.2.2 方法确认Validation of methods
7.3 抽样Sampling
7.4 检测或校准物品的处置Handling of test or calibration items
7.5 技术记录Technical records
7.6 测量不确定度的评定Evaluation of measurement uncertainty
7.7 确保结果有效性Ensuring the validity of results
7.8 报告结果Reporting of results
7.8.1 总则General
7.8.2 (检测、校准或抽样)报告的通用要求Common requirements for reports (test, calibration or sampling)
7.8.3 检测报告的特定要求Specific requirements for test reports
7.8.4 校准证书的特定要求Specific requirements for calibration certificates
7.8.5 报告抽样Reporting sampling——特定要求specific requirements
7.8.6 报告符合性声明Reporting statements of conformity
7.8.7 报告意见和解释Reporting opinions and interpretations
7.8.8 报告修改Amendments to reports
7.9 投诉Complaints
7.10 不符合工作Nonconforming work
7.11 数据控制和信息管理Control of data and information management
8 管理体系要求Management system requirements
8.1 方式Options
8.1.1 总则General
8.1.2 方式Option A
8.1.3 方式Option B
8.2 管理体系文件Management system documentation（方式Option A）
8.3 管理体系文件的控制Control of management system documents（方式Option A）
8.4 记录控制Control of records（方式Option A）
8.6 改进Improvement（方式Option A）
8.7 纠正措施Corrective actions（方式Option A）
8.8 内部审核Internal audits（方式Option A）
8.9 管理评审Management reviews（方式Option A）
附录Annex A：计量溯源性Metrological traceability
A.1 总则General
A.2 建立计量溯源性Establishing metrological traceability
A.3 证明计量溯源性Demonstrating metrological traceability
附录Annex B：管理体系方式Management system options
引 言
制定本标准的目的是增强实验室运作的信任。本标准包含了实验室能够证明其运作能力并出具有效结果的要求。符合本标准的实验室通常也是依据GB/T 19001的原则运作。
本标准要求实验室策划并采取措施应对风险和机遇。应对风险和机遇是提升管理体系有效性、取得改进效果和预防负面影响的基础。实验室有责任确定要应对的风险和机遇。
使用本标准将促进实验室和其他机构的合作，有助于相互间信息和经验的交流，也有助于标准和程序的协调统一。如果实验室符合本标准，将促进国家之间实验室活动结果的互认。
在本标准中，使用了以下助动词：
——“应shall”表示要求；
——“宜should”表示建议；
——“可may”表示允许；
——“能can”表示可能或能够。
检测和校准实验室能力的通用要求
General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
检测和校准实验室能力认可准则
Accreditation criteria for the competence of testing and calibration laboratories
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