Coctco GMP验厂新标下报告评分不是唯一决定项，另一半是啥？

这两天大家都被“金拱门”拱了一下，有点懵了，这是闹哪样？人家官方说了，资本大佬任性，只是把麦当劳（中国）有限公司更名为金拱门（中国）有限公司，M字没有改，换个中文名而已，门店名称不变，门店运营模式不变，门店各项标准不变。大家该干嘛干嘛。

话说回来，同样是大品牌的好市多(Costco)一直在取悦顾客，可不少折腾供应商们。Costco质量技术验厂（GMP验厂）新标准出来后，供应商那是叫苦连天呐！

半年来九域辅导了很多COSTCO GMP审核项目，目前客户主要委托 SGS、ITS和BV三家进行GMP审核。

与之前的审核相比，难度提高在于，Costco重新统一了通过的标准：整个审核不光采用打分制，看最后审核报告的得分，同时也需要看发现的问题点，比如minor/moderate/major等，也有按照红橙黄绿几个等级来区分的。如果总体评分很低或者涉及到严重问题导致最终的结果为red的，如企业没有产品进行风险评估，或者没有按照FMEA的方式进行评估，生产过程中设备的参数没有进行监视都可能导致结果为红色，客户将会要求在3个月后进行全面审核或者部份复审。

简单的说：想要通过COSTCO GMP验厂，必须同时具备两个条件，缺一不可。一是审核报告综合评分必须达到85分以上，二是没有red项。如果个条件都满足，就可通过审核，有效期为1年。如果有一个条件不符合，则不能通过，等待再次审核。。

如果企业有良好的基础也许能拿到80多分，但是企业没有专业辅导，不清楚每一项审核的重点，容易产生严重不符合项，即使得分在85分以上也避免不了会有红色结果，依旧是需要跟进审核。这就是企业头痛的地方。

此外：Costco GMP审核后需要提交书面CAP，必须全部英文填写，内容多，要求高，有时候甚至需要提交改进证据。负责跟进CAP的审核员对提交的英文CAP进行评审，不符合要求的或者审核员认为不能够有效改善问题的纠正措施，审核员会多次打回要求重新修改再行提交。

那Costco GMP验厂主要8大项标准如下，其中风险评估是难点，品质控制是重点。

1、管理层承诺和持续改善

2、风险评估

3、质量管理体系

4、企业现场管理

5、品质控制

6、产品测试

7、过程控制

8、员工培训

这么难搞，怎么办呢？

大家真遇到Costco GMP验厂莫要慌，及时咨询老司机（深圳九域管理）。

——稳妥——通过——