化妆品验厂审核所需要的主要文件及记录清单
已浏览：4075次 更新日期：2022-09-21 15:36:31 资料来源：
化妆品生产企业面临的验厂有三种类型，即第一方验厂、第二方验厂和第三方验厂。无论哪种验厂，都需要提供以下审核文件清单。
1、组织结构图，岗位职责说明。
2、质量方针、质量目标、质量手册、程序文件
3、法律法规管理制度、法律法规清单
4、管理评审报告
5、上一次屈臣氏审核的不符合项整改报告
6、原料、包材、成品的规格书
7、内审报告
8、供应商管理程序、合格供应商名单、供应商资质、供应商批准记录、供应商定期考评记录
9、正反追溯报告
10、顾客投诉记录、满意度调查记录、不良反应监测记录
11、召回报告、应急演练
12、培训计划、培训记录
13、人员能力评审报告
14、分包商管理程序、分包商合同和资质、分包商评价记录
15、变更控制记录和偏差控制记录
16、外来人员登记记录、应对外来人员培训记录
17、光照强度证明、车间洁净度证明、压差监控记录
18、水管网络图
19、水处理系统清洁消毒记录
20、开工前卫生检查及清场记录
21、水质内外检报告
22、清洁消毒计划
23、消毒液配制作业指导书、配制记录、配制人员培训记录
24、消毒液定期更换指引； 消毒液消毒效果验证
25、清洁消毒程序有效性验证报告；紫外灯辐照强度证明
26、设备维护管理程序、设备清单、设备维护保养计划、点检记录、定期保养记录、维修记录、生产过程维修后的清洁消毒记录
27、虫害控制程序、虫害服务合同、外包公司资质、虫害相关记录
28、异物控制程序、易碎品清单、易碎品点检记录、玻璃破损事件处理记录
29、收货记录、送货车辆检查记录
30、安全监控管理程序
31、原辅料COA
32、制造过程作业指导书及制造记录
33、内包材消毒规范
34、个人卫生规范
35、化学品管理制度
36、废弃物管理制度
37、合同评审管理程序
38、设计开发过程记录
39、稳定性和兼容性规范及记录
40、标签审核制度
41、货架期测试记录
42、半成品检测报告
43、原料、包材验收标准和检验记录
44、成品外检报告和出厂检验报告
45、检验员资格证明
46、各检验作业指导书
47、试剂配制记录
48、环境卫生检测记录
49、计量设备清单、校准记录和校准证书
50、不合格品控制程序、不合格品统计分析记录
51、退货流程
52、纠正措施记录
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