ISO9001版本升级后对ISO13485的影响？ISO13485:2016版实施时间

众所周知，ISO9001是ISO13485的基础，ISO9001现已升级为2015版，并成为高阶结构，ISO13485转版势在必行

• 2014.2，ISO 13485:201X（DIS.1）发布

• 2015.2，ISO 13485:201X（DIS.2）发布

• 2015.5，ISO 13485:201X（DIS.2）评审期结束

• 2015.6，ISO/TC 210在美国会谈，对DIS.2的评论意见进行讨论并形成决议

• 2015.10.29，ISO 13485:201X（FDIS）发布， 12月29日投票通过

• 2016.3.1，ISO 13485:2016 新版标准正式发布